Farmacie: het belang van kwaliteit en betrouwbaarheid

Kwaliteitsborging is één van de belangrijkste aspecten van het gehele productieproces van geneesmiddelen. Het zal de farmaciebedrijven niet alleen helpen hun reputatie te beschermen, maar het zal hen ook in staat stellen om hoge boetes van regelgevende organisaties te vermijden.

Het doel van deze farmaceutische kwaliteitsborging is ervoor te zorgen dat de medicatie die wordt vervaardigd het gewenste effect voor de patiënt zal hebben. Een kwaliteitsborging garandeert ook dat de medicijnen aan de kwaliteitseisen en alle relevante regelgeving voldoen.

De verschillende doelstellingen van farmaceutische kwaliteitsborging

Er zijn verschillende doelstellingen waar de farmaceutische kwaliteitsborging aan moet voldoen. Elke geneesmiddelenfabrikant moet bijvoorbeeld met een robuust en grondig gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem aan kunnen tonen dat het aan alle relevante regelgeving voldoet.

Veel naleving problemen waarmee bedrijven geconfronteerd worden, zijn niet het gevolg van opzettelijk wangedrag, maar het gevolg van slechte workflows, menselijke fouten of gebrek aan de juiste samenwerking.

De Good Manufacturing Practice (cGMP) regelgeving

Een farmaciebedrijf moet zonder meer toegewijd zijn aan het voldoen van de hoogste normen. Dit kan door medicijnen en vaccins bijvoorbeeld volgens de Good Manufacturing Practice (cGMP) regelgeving en de daarbij behorende interne kwaliteitsmanagementsystemen te vervaardigen.

Naast de interne controles zijn ook de leveranciers vereisten dusdanig ontworpen om een constante hoge kwaliteit en veiligheid bij de aanlevering van farmaceutische producten te garanderen. Deze end-to-end benadering waarborgt zo de veiligheid van de patiënt en consument.

De juiste opslag van medicijnen en vaccins

De juiste medische koeling is een onderdeel dat elk farmaceutisch supply chain management systeem bijzonder serieus neemt. De juiste opslag van medicijnen en vaccins is immers essentieel om ervoor te zorgen dat de medicijnen hun kwaliteit behouden. Als ze niet op de juiste manier bewaard worden, dan kan dit tot ernstige problemen leiden.

Want niet alleen kan het bij de verkeerde temperatuur bewaren van bepaalde medicijnen hun houdbaarheid verkorten door de samenstelling van de medicijnen te beïnvloeden. Maar hun potentie kan daardoor ook veranderen, iets wat zeer gevaarlijk kan zijn.

Een stabiel langdurig transport via koelcontainers

Een Dawsongroup PolarStore koelcontainer houdt de temperatuur heel stabiel bij een langdurig transport. Het voorkomt dat de temperatuur te veel schommelt. Iets wat soms een probleem bij standaard reefers kan zijn, die meer voor de transport van andere temperatuur gecontroleerde goederen bedoeld zijn. De PolarStore koelsystemen voldoen dan ook aan de ISO 9001 en GDP maatstaven.

Veilig en effectief producten produceren en transporteren

Medicijnen moeten ook na het transport op de juiste temperatuur in speciale medicijnkoelkasten bewaard worden. Dit is nodig om de integriteit ervan te behouden en de kans op bederf te verkleinen. Denk hierbij aan producten zoals antibiotische vloeistoffen, insuline, vaccins en speciale oogdruppels.

Uiteindelijk is het een feit dat elke organisatie die bij de farmaceutische productie en haar bevoorradingsketen betrokken is, er absoluut voor moet zorgen dat ze veilig en effectief producten produceren en transporteren. Want als dit niet het geval is, dan kan dit de opinie van het grote publiek plus de reputatie van de organisatie behoorlijk schaden. En ook hoge boetes en andere straffen opleveren.